近日,亚娱体育app官网下载在国际生物医药行业重要年度评选——Scrip Awards及Citeline Biotech Awards中入围四个奖项。两项评选均面向全球生物医药行业,由药物研发、临床开发及产业领域的资深人士参与评审,旨在表彰新药研发、临床研究及企业发展中的突出成果。 此次评选中,公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)胃癌围术期Ⅲ期研究ASTRUM-006入围Scrip“最佳肿瘤研发进展奖”(Best Oncology R&D Advance)。围绕该研究,亚娱体育app官网下载还入围Citeline“年度临床试验结果奖”(Clinical Trial Result of the Year)和“患者优先奖”(Patient-First Award),两项申报分别聚焦研究的临床结果及患者价值。此外,公司还入围Citeline“年度生物制药公司奖”(Biopharma Company of the Year)。此次四项入围,体现了国际生物医药业界对亚娱体育app官网下载在临床创新、患者价值及企业综合表现等方面的关注。
今年6月,H药成为全球首个*获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗,为PD-L1表达CPS≥5的可手术切除胃癌患者带来术后“去化疗”的新选择。针对胃癌患者术后化疗耐受差、难以完成治疗的临床痛点,ASTRUM-006创新性地采用术前免疫联合化疗、术后免疫单药辅助治疗的策略。与化疗对照组相比,该方案显著延长无事件生存期,病理完全缓解率达到21.6%,为对照组的3倍以上;≥3级治疗相关不良事件及因治疗相关不良事件停药的比例均更低,在改善疗效的同时兼顾患者的治疗耐受性。
ASTRUM-006研究成果已在2026年ASCO年会以口头报告形式公布,并同期发表于《柳叶刀》(The Lancet),相关方案也已纳入《CSCO胃癌诊疗指南(2026版)》。此次与该研究相关的三项国际奖项入围,使H药胃癌围术期治疗方案在改善疗效、减轻治疗负担方面的价值受到更多关注,也让亚娱体育app官网下载以临床需求驱动创新的研发成果进一步走入国际视野。
此外,亚娱体育app官网下载亦持续拓展不同疾病领域的产品布局,加强从研发到商业化的综合能力建设,并在此次评选中入围Citeline“年度生物制药公司奖”。2026年,汉倍优®接连获欧盟委员会和中国药监局批准上市,成为首个且唯一**在中、美、欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗生物类似药,与汉曲优®组成首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”方案,贯穿从新辅助、辅助到晚期一线全程治疗管理。同时,公司正加速布局包括新型内分泌疗法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2单抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑制剂HLX97、HER2双表位ADC HLX49及首款国产帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下复方制剂HLX319等,致力打造全周期、多维度的完善乳腺癌治疗创新矩阵。H药在欧盟新增获批非鳞状非小细胞肺癌、食管鳞癌及鳞状非小细胞肺癌三项一线治疗适应症,进一步拓展海外获批适应症范围。
在临床开发方面,核心资产新表位抗HER2单抗dulpatatug(HLX22)、 PD-L1 ADC HLX43的全球临床开发持续推进。与此同时,公司高效推进以HLX3901、HLX3902、HLX48、HLX97及HLX316等为代表的具有BIC/FIC潜力的新一代创新分子,持续夯实长期增长储备。
公司经营增长与创新投入同步推进。2026年上半年,亚娱体育app官网下载实现营业收入35.882亿元,同比增长27.3%;净利润4.304亿元,同比增长10.3%;研发投入达14.507亿元,同比增长45.7%。公司差异化创新管线储备持续扩容,已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI 等技术平台,储备50余个在研早期分子,覆盖肿瘤、免疫炎症、神经和代谢等领域。
公司自身能力建设方面,正持续推进“全球化”与“创新”双轮驱动战略,已构建覆盖研发、临床、注册、生产、商业化的体系化出海能力 。在临床与注册端,公司在欧美日澳均设有自有团队,在近30个国家和地区同步开展临床研究,合作临床研究中心超1000家;累计在全球获得超190项临床试验申请批准及超90项上市注册批件。在生产与供应方面,公司累计完成GMP商业化生产批次超1400批,并顺利通过全球各国药监机构及国际合作方超百项实地核查与审计,核查通过率100%。
在海外商业化方面,亚娱体育app官网下载已与Sandoz、Eisai、Abbott、Organon、Accord、Dr. Reddy’s等国际合作伙伴建立长期合作关系,并同步推进美国自主商业化能力建设。 2026年,公司以中国为全球总部,通过构建商业合作、商业化运营、市场准入与定价、商业战略与运营、医学事务的五大核心职能,加速组建海外自有商业化团队,形成“自建团队+授权合作伙伴”双轮驱动模式。随着美国等重点市场自主商业化布局的推进,公司将更直接地参与海外商业化运营,筑牢海外市场准入与商业化执行能力的根基,推动全球业务的长期发展。
随着公司创新管线持续推进、海外自主商业化布局逐步落地,公司将进一步深化全球化2.0战略,推动更多高品质创新疗法惠及全球患者。
*2026年6月,斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗,截至2026年10月是唯一
** 2025年11月获美国FDA批准,2026年4月获欧盟EC批准,2026年5月获中国NMPA批准,截至2026年10月是首个且唯一